发布时间 : 2017-10-16 发布者 : 点击次数 : 8218
中国人口占世界总人口的22%,但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%。近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,又促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时,随着人民群众收入的增加和生活水平的提高,人们对健康和医疗品质有了更高的需求。在种种利好的条件下,体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。
正是看到这种广阔的市场前景,协合果断的投入了这一新兴市场!
我公司生产的细菌性阴道病联合测定试剂盒(干化学酶法),通过对阴道分泌物中唾液酸苷酶,过氧化氢,白细胞酯酶和pH值四个指标的检测,可以快速的判定被检测者患病与否,无需特殊设备,操作简单方便,用时短,灵敏度高,结果准确科学。自2011年立项到2012年度递交注册资料,研发人员克服种种困难,在体外诊断这个对于协合来说全新的领域里,开辟了一条快速发展的通道,并于2013年06月09日获得了浙江省食品药品监督管理局准产注册申请批准。产品名称:细菌性阴道病联合测定试剂盒(干化学酶法);医疗器械注册证书编号为“浙食药监械(准)字2013第2400366号”。本产品是我公司的第一个体外诊断试剂产品,它的成功注册标志着我公司进入了体外诊断试剂这个全新的领域。